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藥廠固體制劑車間負壓真空吸塵系統選型要點
2025-10-20 17:07:55 來源:wosenhuanbao
在藥廠固體制劑車間(如片劑、膠囊劑、顆粒劑生產車間),粉塵清理的負壓真空吸塵系統選型需以GMP 合規性為核心,兼顧粉塵特性適配性、安全性、清潔便利性及長期運維效率,避免交叉污染、粉塵爆炸風險及對藥品質量的影響。以下是具體選型要點,按優先級分層梳理:
背景:為何需要專用真空吸塵系統?
固體制劑車間是制藥企業粉塵產生的重災區。這些粉塵不僅來源于原料藥(API)和輔料,還可能含有活性藥物成分。傳統的清掃方式(如掃帚、壓縮空氣吹掃、普通工業吸塵器)存在巨大風險:
交叉污染風險:掃帚和壓縮空氣會將粉塵揚起,造成空氣二次污染,極易在不同批次或不同品種的藥品間造成交叉污染,嚴重違反GMP(藥品生產質量管理規范)。
安全性風險:某些藥物粉塵具有易燃易爆性,或對人體有職業健康危害。普通電器設備可能產生電火花,引發燃爆事故。
產品質量風險:揚起的粉塵可能沉降在已清潔的設備、容器或產品上,影響*終藥品的質量和純度。
清潔效率低下:難以徹底清除附著在設備死角、地面縫隙中的細微粉塵。
因此,采用一套設計科學、符合制藥標準的中央真空吸塵系統 或專用移動式防爆真空吸塵器,是實現有效清潔、保障安全生產和產品質量的必要措施。產品參數(以典型中央系統為例)
參數項目 典型規格/范圍 說明 主機功率 5.5 kW - 22 kW 根據管道長度、清潔點數量確定 真空度 25 - 40 kPa 確保足夠的吸力克服管道阻力 空氣流量 1000 - 4000 m³/h 保證清潔效率 材質 主機/管道/吸槍:316L不銹鋼 符合GMP衛生要求 過濾系統 主過濾器 + H14級HEPA后置過濾器 實現近乎零排放 防爆等級 (可選) Ex II 2G/2D c T4 適用于易燃易爆粉塵環境 控制方式 PLC觸摸屏控制,帶遠程啟停 可集成到車間BMS系統 噪音水平 < 75 dB(A) (機房外) 提供良好的工作環境 接口數量 4 - 20個或更多 根據車間工位設計 藥廠固體制劑粉塵清理真空清掃系統產品特點
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GMP合規性:
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全系統采用醫藥級材質和衛生級設計,無衛生死角,易于清潔和滅菌,完全滿足GMP對設備清洗和防止交叉污染的要求。
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高效除塵,杜絕二次污染:
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源頭抽吸方式,配合大流量高真空度,能迅速清除粉塵。HEPA過濾系統確保排出的空氣比車間環境更潔凈,從根本上杜絕了清潔過程中的二次污染。
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本質安全:
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針對不同風險區域,提供全面的防爆解決方案(防爆電機、靜電消除、接地裝置),*大限度地保障人員和設備安全。
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節能環保與物料回收:
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高效的脈沖反吹清灰系統能自動清理濾芯,維持系統持續高效運行,降低能耗。對于一些貴重的原料藥或輔料,收集的粉塵可以被回收利用,減少浪費。
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智能化與人性化操作:
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PLC控制系統可實現自動化運行、故障診斷和報警。人性化的清潔閥設計,使操作人員能快速連接吸塵軟管和工具,減輕勞動強度,提高工作效率。
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降低總擁有成本(TCO):
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雖然初始投資較高,但通過提高清潔效率、減少產品損失、降低質量風險和安全事故概率,從長期來看,其綜合經濟效益遠高于傳統清潔方式。
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先合規:確認材質、密封性、驗證支持是否符合 GMP;
再適配:根據粉塵特性(粒徑、易燃易爆性)確定防爆等級、過濾精度;
算參數:按車間面積、設備數量計算真空度、風量、吸塵口數量;
看安全:核查防爆、靜電消除設計是否達標;
重運維:優先選自動清灰、易清潔、智能化的系統,降低長期合規成本。
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